MÁSTER
El Máster de Formación Permanente en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos es un programa de carácter propio creado para formar nuevos perfiles profesionales de excelencia que apoyen a los y las profesionales sanitarias y a las instituciones y empresas implicadas, para dar respuesta a la alta demanda existente y llevar a cabo los ensayos con los mejores estándares de calidad.
La característica distintiva de este máster es que se imparte íntegramente en el entorno de un hospital terciario de primer nivel, el Campus Vall d’Hebron, líder en la realización de ensayos clínicos.
Esta es una de las principales ventajas del programa, por el hecho que este entorno clínico permitirá al alumnado no solo formarse en la monitorización de los ensayos, sino aprender a coordinar y gestionar íntegramente un ensayo clínico desde el punto de vista del apoyo al equipo investigador, e interactuar con todos los agentes que participan: profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos/as, enfermeras/os, y otros profesionales sanitarios), pacientes, monitores y/o agentes promotores.
El objetivo principal del Máster de Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos es formar profesionales especialistas en la gestión y coordinación de ensayos clínicos con los conocimientos y las competencias necesarias para gestionar íntegramente un ensayo clínico desde el punto de vista del apoyo al equipo investigador.
El máster se dirige a titulados universitarios del ámbito de las ciencias de la vida y de la salud. El perfil del candidato o candidata idóneo para cursar este máster es una persona con gran interés y motivación por la investigación, el desarrollo y la innovación en el ámbito de la biomedicina clínica translacional. El candidato o candidata tiene que ser capaz de trabajar cooperativamente en equipos multidisciplinarios y poseer una actitud creativa y emprendedora.
Salidas profesionales
- Coordinador de ensayos clínicos (Study Coordinator, SC): Es uno/a profesional, habitualmente con formación en ciencias de la salud, que trabaja bajo la dirección del investigador/a principal de un ensayo clínico, que actúa como enlace entre el promotor del ensayo y el equipo de investigación que lleva a cabo el proyecto, y es responsable de organizar todos los aspectos del ensayo clínico, y sirve de apoyo y supervisión.
- Monitor/a de ensayos clínicos (Clinical Research Associate, CRA): Es el/la profesional capacitado con la necesaria formación y competencia clínica y/o científica, elegido por el promotor, que se encarga del seguimiento directo de la realización del ensayo. Sirve de enlace entre el promotor y la/el investigador principal, cuando no concurran a la misma persona. El perfil de monitor en ningún caso forma parte del equipo investigador.
- Gestor/a de proyectos de investigación clínica: Es el/la profesional que depende del promotor (ya sea académico o comercial) o de la organización de investigación contratada (Contract Research Organization, CRO). Es el perfil responsable de liderar y coordinar el ensayo clínico u otros proyectos de investigación clínica asegurando que son desarrollados correctamente en todas las etapas: desde la planificación inicial del estudio hasta el cierre de las actividades, de acuerdo con los procedimientos que se establezcan al protocolo del estudio y el plan de monitorización, y el cumplimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Data Entry (DE): Es uno/a profesional del equipo investigador que se encarga de introducir los datos clínicos de los pacientes que participan en un ensayo clínico, desde los documentos fuente del ensayo al cuaderno de recogida de datos (ya sea en papel o electrónico).
El programa ofrece una perspectiva amplía de la en torno a los ensayos clínicos, motivo por el cual los/las estudiantes también podrán acabar desarrollando otros roles profesionales vinculados a:
- La gestión de historiales de pacientes.
- La documentación de ensayos clínicos.
- El asesoramiento en cuestiones de calidad de ensayos clínicos.
- La planificación de protocolos de ensayos clínicos.