TIPO: Asignatura obligatoria
CRÉDITOS: 5 ECTS
COORDINADORA: María Luján Iavecchia

Esta asignatura tiene como objetivo proporcionar a los y las estudiantes conocimientos avanzados sobre la ética y los aspectos fundamentales regulatorios de la investigación clínica, para que sean capaces de aplicar la ética al diseño y desarrollo de los protocolos de investigación. Los estudiantes también podrán reconocer las diferentes tipologías de investigación clínica, identificando en cada caso el marco legal aplicable y planificando el proceso regulatorio que requiera, generando la documentación relacionada por la autorización/seguimiento de un estudio y aplicando los requisitos de Buena Práctica Clínica en Investigación (BPC) correspondientes.

PROGRAMA

1. Ensayos clínicos
2. Desarrollo y acceso al mercado de nuevos fármacos y productos sanitarios
3. Marco legal
4. Agencias reguladoras
5. Investigación Responsable