TIPUS: Assignatura obligatòria
CRÈDITS: 9
COORDINADORA: Olga Sánchez - Maroto

Aquesta assignatura vol donar a conèixer les característiques generals de les diferents responsabilitats en la gestió, coordinació i desenvolupament d’assaigs clínics.

Es pretén que l'alumne adquireixi coneixements que li permetin planificar les diferents etapes i processos que comporta la realització d’un assaig clínic, des del seu plantejament fins a la seva finalització, tenint en compte les Bones Pràctiques Clíniques i la regulació aplicable, a més d’aspectes logístics i d’organització d'equips. Els coneixements teòrics adquirits podran ser aplicats durant la realització de les pràctiques en institucions del sector sanitari.

PROGRAMA

1. Introducció a la organització dels assaigs clínics
2. Selecció de centres
3. Gestió Administrativa I
4. Gestió Administrativa II
5. Inici de l’assaig clínic
6. Monitorizació de l’assaig clínic
7. Gestió de la medicació
8. Farmacovigilancia
9. Gestió de mostres biològiques
10. Assaigs en Fase I
11. Qualitat
12. Tancament de l’Assaig clínic
13. Pacients: per què participar en un assaig clínic
14. Innovació
15. Gestió global dels assaigs clínics