TIPO: Asignatura obligatoria
CRÉDITOS: 9
COORDINADORA: Olga Sánchez - Maroto

Esta asignatura quiere dar a conocer las características generales de las diferentes responsabilidades en la gestión, coordinación y desarrollo de ensayos clínicos.

Se pretende que el/la estudiante adquiera conocimientos que le permitan planificar las diferentes etapas y procesos que comporta la realización de un ensayo clínico, desde su planteamiento hasta su finalización, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas Clínicas y la regulación aplicable, además de aspectos logísticos y de organización de equipos. Los conocimientos teóricos adquiridos podrán ser aplicados durante la realización de las prácticas en instituciones del sector sanitario.

PROGRAMA

1. Introducción a la organización de los ensayos clínicos
2. Selección de centros
3. Gestión Administrativa I
4. Gestión Administrativa II
5. Inicio del ensayo clínico
6. Monitorización del ensayo clínico
7. Gestión de la medicación
8. Farmacovigilancia
9. Gestión de muestras biológicas
10. Ensayos en Fase I
11. Calidad
12. Cierre del ensayo clínico
13. Pacientes: por qué participar en un ensayo clínico
14. Innovación
15. Gestión global de los ensayos clínicos