Regulatòria, ètica i bones pràctiques en assaigs clínics
TIPUS: Assignatura obligatòria
CRÈDITS: 5 ECTS
COORDINADOR: María Luján Iavecchia
Aquesta assignatura té com a objectiu proporcionar als i les alumnes coneixements avançats sobre l’ètica i els aspectes fonamentals regulatoris de la recerca clínica, per tal que siguin capaços d’aplicar l’ètica al disseny i desenvolupament dels protocols de recerca. Els estudiants també podran reconèixer les diferents tipologies de recerca clínica, identificant en cada cas el marc legal aplicable i planificant el procés regulatori que requereixi, generant la documentació relacionada per l’autorització/seguiment d’un estudi i aplicant els requisits de Bona Pràctica Clínica en recerca (BPC) corresponents.
PROGRAMA
- Assaigs clínics
- Desenvolupament i accés al mercat de nous fàrmacs i productes sanitaris
- Marc Legal
- Agències reguladores
- Recerca Responsable